食药总局责令安徽联谊药业立即召回问题产品

本文摘要:国家食品药品监督管理总局(以下全称 食药总局)今日公布关于责令安徽联谊药业股份有限公司全面解任问题产品的通报。 近日,国家药品不良反应监测中心通过监测找到,安徽联谊药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液(批号为131229)在内蒙古自治区再次发生2事例药品不良反应,患者用药后经常出现寒战、痉挛等症状。

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国家食品药品监督管理总局(以下全称 食药总局)今日公布关于责令安徽联谊药业股份有限公司全面解任问题产品的通报。  近日,国家药品不良反应监测中心通过监测找到,安徽联谊药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液(批号为131229)在内蒙古自治区再次发生2事例药品不良反应,患者用药后经常出现寒战、痉挛等症状。

  2014年11月,安徽联谊药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液(批号为131228和131229)曾在广西和河南经常出现多起药品不良反应,食药总局旋即拒绝安徽省取食药监局责令企业立刻解任问题出厂药品,完全查清原因,对企业违法违规行为依法查处。  据理解,安徽联谊药业股份有限公司的问题出厂胞磷胆碱钠注射液现身药品不良反应,指出产品未全部解任。这就指出了该企业并未实施药品安全性主体责任,相当严重违背了《药品管理法》和《药品解任管理办法》。

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  回应,食药总局拒绝安徽取食药监局立刻责令企业对涉案产品的流向完全排查、一平究竟,保证问题产品全部解任,并不予监督封存;之后彻查药品质量问题原因,监督企业排查做到;对企业违法违规行为立案调查,依法严厉查处,并将公安部门结果向社会公开发表。在此之前,企业之后投产整顿。  同时,食药总局拒绝各省级食药监管部门密切配合,监督本行政区域内企业和单位作好涉案出厂药品的解任工作,日后找到本地区还有销售和用于涉案药品的,应立即责令暂停销售和用于。  此外,食药总局拒绝地方各级食药监管部门必需以对人民身体健康高度负责的态度,全面遵守监督责任,对药品质量问题决不杀掉,对违法违规企业决不手软;拒绝所有药品生产企业从这一事件中吸取教训,贯彻分担起药品安全性的主体责任。


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